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近日，美国病理学家协会(College of American Pathologists, 简称CAP)公布了Next-Generation Sequencing - Solid Tumor Survey（NGSST-A 2023）室间质评结果。熙宁生物上海实验室（精翰生物）NGS实验室满分通过，获得“Good”的好成绩。
CAP NGSST-A 2023项目成绩单
NGSST-A是2023年上半年CAP组织用于评估全球基因检测实验室使用二代测序（Next-Generation Sequencing，NGS）方法，检测实体瘤组织基因变异能力的项目。本次共检测三个样本，样本编号为NGSST-01、NGSST-02、NGSST-03，主要涵盖ALK、EGFR、IDH1、KRAS、PIK3CA、BRAF、FGFR1、KRAS、MET、FGFR3、KIT、TP53等常见突变基因 ，涉及SNV、Indel等突变类型。整个过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程，熙宁生物|精翰生物检测结果与CAP所公布的标准结果100%一致。
本次熙宁生物|精翰生物满分通过CAP室间质评，充分展现了熙宁生物|精翰生物NGS平台的检测能力和技术实力，证明了熙宁生物|精翰生物检测技术、生信分析能力等全流程标准化操作与高标准的质量管理获得权威机构的充分认可。
熙宁生物|精翰生物将始终坚持质量第一的原则，持续完善质量管理体系，继续为客户提供精准、规范、优质高效的生物标志物检测服务。
NGS生物标志物检测
及伴随诊断产品开发服务
熙宁生物 | 精翰生物NGS检测平台拥有经验丰富的研发人员和专业的生信团队，实验室配备有Illumina NextSeq测序仪、Covaris M220基因打断仪和安捷伦自动化电泳仪4150等仪器，可满足各类生物标志物检测和伴随诊断试剂盒开发需求。
熙宁生物 | 精翰生物使用实体瘤580基因panel参与此次室间质评，580基因panel覆盖近600个肿瘤相关基因， 可以支持小分子药物靶标突变检测，免疫治疗类药物的MSI、TMB等各类生物标志物的探索，一次检测可获得大量的生物标志物信息。如下图所示，熙宁生物|精翰生物商业化标准品的低频突变重复检出结果和细胞株混合物不同梯度的低频突变重复检出结果都符合预期，位点均准确检出。
580panel验证数据展示
商业化标准品的低频突变重复检出结果
细胞株混合物不同梯度的低频突变重复检出结果
除了580panel外，熙宁生物|精翰生物NGS平台还可以支持血液肿瘤（免疫组库测序TCR/BCR）/实体瘤MRD检测、病毒整合位点检测、全转录组测序（RNA-seq）、实体瘤靶向治疗20基因检测、HLA分型、全外显子测序、CDx产品开发与注册申报等服务。欢迎后台留言交流咨询。
总结
作为一家以分析科学为核心能力，为新药临床与临床前研究提供专业技术服务的创新型CRO，熙宁生物|精翰生物在“专注医药研发，造福全球病患” 的愿景驱动下，持续投入，高速成长，致力于成为新药企业最值得信赖的伙伴。
我们竭诚为客户提供横跨临床前与临床研究的一站式检测分析服务，时刻以“技术过硬、质量可靠、响应迅速” 作为自己的服务承诺，秉持着“成就客户，求实创新，开放进取，激情敬业，坦诚直接，团队合作“的核心价值观，愿与我们的客户一道探索新药研发的无限可能。
